# 标题:个性化癌症疫苗定价引热议 单剂预计近50万美元

# 标题:个性化癌症疫苗定价引热议 单剂预计近50万美元 近日,美国药企莫德纳与默沙东联合披露了双方合作研发的个性化新抗原癌症疫苗mRNA-4157的预期定价,单剂接种费用预计接近50万美元,相关话题迅速登上全球多国社交平台热搜,引发公众、医疗界及公共政策领域的广泛讨论。 该疫苗是一款针对患者肿瘤突变特征定制的mRNA疫苗,目前申报的首个适应症为完全切除后的高危黑色素瘤辅助治疗。

莫德纳相关负责人在公开沟通中表示,该定价是基于疫苗的临床价值测算得出,现有三期临床数据显示,该疫苗与PD-1免疫药物联用,可降低高危黑色素瘤患者44%的复发或死亡风险,能够帮助患者避免后续复发产生的手术、放化疗等高额治疗成本,符合创新药价值定价的行业规则。 此外,这类个性化疫苗需要为每一位患者单独测序、单独制备,研发和生产成本远高于批量生产的普通疫苗,也是定价偏高的重要原因。 不少公共卫生专家及患者权益组织对这一定价提出了质疑,认为近50万美元的单剂价格已经超出绝大多数普通家庭的承受范围,即便有商业医疗保险覆盖,也会大幅推高整体医保支出,最终可能加剧不同收入群体间的医疗资源分配不公。

目前美国相关医保部门正在与药企就该疫苗的最终上市定价进行谈判,部分行业分析师预计,最终落地价格可能会低于当前披露的预期价。 截至目前,这款个性化癌症疫苗已经向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了上市申请,预计最快2024年下半年正式获批上市,后续双方还将推进其在肺癌、结直肠癌等更多高发癌种的适应症临床研究。

全球范围内目前已有十余款个性化癌症疫苗进入临床后期阶段,业内普遍认为,随着技术逐步成熟、生产流程标准化,未来这类产品的定价有望逐步下探,覆盖更多有需求的患者。

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