打破进口依赖！国产靶向杀癌核药正式实现规模化量产

近日，国内核医药领域联合攻关团队正式对外宣布，具有完全自主知识产权的靶向抗癌核药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液已完成全链条产能爬坡，实现规模化量产。首批符合国家药监局质量标准的成品已完成抽检，近期将陆续配送到全国27个省市的合作医疗机构，为相关肿瘤患者提供治疗选择。该药物主要用于生长抑素受体阳性的神经内分泌肿瘤治疗，此前国内同类治疗药物完全依赖进口，单疗程治疗费用超过30万元，不少患者因经济压力被迫放弃治疗。

据项目负责人介绍，本次量产突破了高纯度镥[177Lu]同位素规模化制备、药物精准标记等多项“卡脖子”技术，全生产流程均符合我国GMP及国际核药生产规范，药品疗效与进口原研药无统计学差异。现阶段年产能可满足3.2万名患者的治疗需求，国产化后单疗程治疗费用预计下降70%左右，后续该药品将正式进入国家医保谈判药品初审名单。

核医学领域相关专家表示，本次国产靶向核药量产是我国核医药产业发展的重要里程碑，不仅直接降低了神经内分泌肿瘤患者的就医负担，也为后续其他抗癌核药的自主研发、量产提供了可复制的技术路径。目前国内已有多个在研抗癌核药进入临床试验阶段，未来3到5年有望迎来多款国产核药集中上市，进一步丰富肿瘤患者的治疗选择。