《年赚近7亿 儿童“近视神药”火爆 功效与合规性引发多方关注》

近日，国内头部眼科用药企业发布的2023年年度报告显示，旗下用于儿童近视防控的低浓度阿托品滴眼液产品全年营收接近7亿元，同比增幅超30%。 这款被家长群体冠以“近视神药”称号的产品，近年终端需求持续攀升，部分线上渠道曾多次出现预售排期、缺货断供的情况。 记者梳理相关监管政策发现，目前国内尚未有低浓度阿托品滴眼液作为处方药正式获批上市，在售产品均为医疗机构制剂，仅可在获批的医疗机构内部凭处方开具，不允许跨院、在普通零售渠道流通。

不少家长为了购买该产品，选择通过互联网医院线上问诊开方的方式采购，部分社交平台上还出现了有偿代开、加价倒卖的灰色交易链。 针对产品被过度神化的现象，多位眼科临床专家公开表态，低浓度阿托品仅能起到延缓儿童近视进展的作用，无法治愈近视，也不能替代戴镜、增加户外活动时长等常规防控手段，部分儿童用药后还可能出现畏光、视近模糊、眼压升高等不良反应。 专家提醒，该产品有明确的适用人群范围，必须在专业医生评估孩子眼部情况、排除禁忌症后才可按需使用，用药期间也要定期监测眼部指标，不建议家长盲目囤药、自行给孩子用药。

记者从多地药监部门了解到，近期监管层已经针对低浓度阿托品的违规销售问题开展专项排查，明确要求互联网医院不得超出备案范围开具医疗机构制剂，严厉打击无资质倒卖、虚假宣传产品功效的违法行为。 业内人士也呼吁，相关企业应当加快正规上市品种的研发申报进度，同时配合监管部门做好科学科普，引导公众理性认识儿童近视防控产品，避免非理性消费。