进口乙肝疫苗时隔7年重返中国市场 预计2024年三季度启动供应

标题：进口乙肝疫苗时隔7年重返中国市场 预计2024年三季度启动供应 近日，国家药品监督管理局发布的进口药品获批信息显示，葛兰素史克（GSK）旗下重组乙肝疫苗（商品名“安在时”）正式获得进口药品注册证，获准在中国内地上市销售。 这是该款疫苗自2017年停止供应内地市场后，时隔7年正式回归，也是目前国内市场唯一获批的进口全年龄段通用型乙肝疫苗。 乙型病毒性肝炎是我国重点防控的乙类传染病，据国家卫健委公开数据，我国现有慢性乙肝病毒感染者约7000万例，接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染最经济有效的手段。

此前国内乙肝疫苗市场以国产产品为主，覆盖国家免疫规划内新生儿免费接种、成人自费接种两类需求。 本次获批的安在时为酿酒酵母重组乙肝疫苗，在全球范围内已累计使用超过30年，本次获批的接种程序为0、1、6月三剂次，每剂有效成分含量为20μg，适用人群覆盖全年龄段。 相较于部分适用人群有限的国产疫苗，该款疫苗可为免疫功能低下、乙肝病毒高暴露风险等特殊需求人群提供更多选择。

据GSK中国相关负责人介绍，首批进口乙肝疫苗预计将于2024年第三季度陆续在全国各省市的非免疫规划疫苗接种点上架，定价将参考国内同类自费乙肝疫苗的价格区间，保障产品可及性。 该产品上市后不会影响国家免疫规划内免费乙肝疫苗的供应，新生儿免费接种仍以国产疫苗为主。

中国疾控中心免疫规划领域专家表示，进口乙肝疫苗重返市场进一步丰富了国内乙肝疫苗的供给结构，能够满足不同人群的差异化接种需求。 公众可根据自身实际情况、在接种点医护人员的指导下选择合适的疫苗产品，符合国家审批标准的国产、进口疫苗均能实现有效的乙肝防护效果，无需盲目追捧某一类产品。