创新药凭什么成中国新名片

近期，多款中国自主研发的抗癌、罕见病创新药接连获得欧美发达国家监管机构批准上市，引发全球医药行业关注。

2023年全年共有12款中国原研创新药拿到美国FDA上市许可，创下历年出海成绩新高，“中国创新药”正在成为继高铁、新能源之后的又一张国家新名片。

高研发投入是创新药产业实现突围的核心基础。

近五年国内创新药领域研发投入年复合增长率超过25%，头部药企研发投入占营收比例普遍达到15%以上，部分专注前沿生物技术的企业研发占比甚至超过50%，远高于全球药企平均研发投入水平。

持续优化的产业政策为创新药发展扫清了制度障碍。 临床试验审评审批时限从过去的200天以上压缩到最长60个工作日，上市许可持有人制度让研发团队不需要自建厂房就能推动产品落地。

近6年医保谈判累计将341种新药纳入医保目录，平均降价超50%，庞大的国内市场为创新药企提供了充足的成长土壤。

临床价值的稀缺性是中国创新药获得全球认可的核心原因。

截至2024年6月，中国企业在全球开展的创新药临床试验数量占全球总量的28%，仅次于美国位居全球第二。

多款针对肺癌、肝癌等东亚人群高发疾病的靶向药、免疫治疗药物，填补了全球相关领域的临床用药空白。 业内人士指出，中国创新药的崛起本质是中国制造向中国创造升级的典型缩影，不再依靠低成本优势竞争，而是靠原创技术、临床价值获得全球市场的信任。 随着更多源头创新成果落地，中国创新药这张新名片的含金量还将持续提升。