《“癌症疫苗来了”引公众热议 多款癌症疫苗产品进入临床关键阶段》

近日，“癌症疫苗来了”话题登上国内各大社交平台热搜，相关阅读量累计突破20亿次，引发公众对癌症防治新路径的广泛讨论。 本次话题的热度源头，是跨国药企默沙东与生物科技公司Moderna联合公布的个性化新抗原mRNA癌症疫苗最新临床数据，其联合免疫疗法治疗高危黑色素瘤的三期临床试验结果显示，可将患者术后复发或死亡风险降低44%，相关适应症的上市申请预计将于2024年下半年提交。 不少普通网友将此次曝光的癌症疫苗等同于“可预防所有癌症的普适性疫苗”，多位肿瘤学领域专家明确回应称，目前进入临床阶段的癌症疫苗绝大多数为治疗性个性化疫苗，仅适用于已经确诊癌症的患者降低术后复发风险，并非面向健康人群的预防性疫苗，也暂时无法覆盖所有癌种。

据全球肿瘤药物研发数据库统计，目前全球范围内已有超过50款癌症疫苗进入二期、三期临床试验阶段，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌等多个高发癌种。 国内也有12款自主研发的癌症疫苗获批开展临床试验，业内预估首批成熟的癌症疫苗产品最快2030年前后可正式获批上市。

专家同时提醒，当前癌症疫苗研发仍存在多项待突破的技术瓶颈，不同患者、不同癌种对疫苗的免疫响应差异较大，并非所有癌症患者都能从相关疗法中获益。 且现阶段个性化疫苗需要根据患者的肿瘤基因特征单独制备，生产成本较高，上市初期定价可能处于较高水平，后续随着工艺成熟有望逐步降低。

国家药监局药品审评中心已于2023年发布《个性化肿瘤疫苗临床研发技术指导原则（试行）》，为该类产品的研发、审批提供明确规范。 随着相关技术的不断迭代，未来癌症疫苗有望成为继手术、放化疗、免疫治疗之后的又一核心肿瘤治疗手段，为更多癌症患者降低复发风险、延长生存周期提供新的可能。